原料质量标准
原料药采购时参考标准
连云港海天药业有限公司
1．目的：严格控制进库物料的数量、质量。
2．范围：物资计划部，质量部。
3．责任：仓库管理员、物资计划部采购员、QA、质量部负责人。
4．内容：
4．1入库的原料、包装材料，在清好包，做完来货验收记录，统计好数量后。填写请验单，QA在收到请验单后，及时安排取样。
4．2进库物料包装的件数为n时，抽样检验的件数为
n 1按入库原料的标签上重量或数量，抽样过磅，并做好记录。
4．3 QA在取样时对原料进行外观检查，原料必须无异味，无霉变，无肉眼可见杂质
4．4主要原料茶叶应符合GB/T14456规定，其它原料应符合药典中相应的规定。决明子药典第一部P135，郁李仁药典第一部P193，麻仁药典第一部P74，荷叶药典第一部P258，山楂药典第一部P29，银杏叶药典第一部P296，金银花药典第一部P205，公映药典第一部P331，酸枣仁药典第一部P343，灵芝药典第一部P174，肉桂药典第一部P127。
4．5水分按GB/T8304中规定执行，灰分按GB/T8306中规定执行，水浸出物按GB/T8305中规定执行，粗纤维按GB/T8310中规定执行，砷按GB/T5009.11中规定执行，铅按GB/T5009.12中规定执行，六六六按GB/T5009.19中规定执行，滴滴涕按GB/T5009.19中规定执行，乙酰甲胺磷按GB/T5009.103中规定执行，杀螟硫磷按SN0133规定执行，三氯杀螨虫按GB/T5009.176中规定执行，总黄酮按附录A执行，菌落总数按GB/T4789.2中规定执行，大肠杆菌按GB/T4789.3中规定执行，霉菌按GB/T4789.15中规定执行，致病菌按GB/T4789.4 GB/T4789.5 GB/T4789.10中规定执行，
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