医药包装十二五规划详细内容

不错的调研报告

中国证券报市场研究中心 2011年10月20日

医药包装“十二五”规划即将出台

工信部消费品工业司处长李宏周四上午表示,《生物医药产业“十二五”规划》即将出台,医药包装材料子规划是重点之一。中国医药包装协会副会长蔡弘也透露,中国医药包装协会参与制定了《医药包装“十二五”规划》,并将与总的《医药产业“十二五”规划》一同出台。其中包括五项重点内容:

1、重点发展新型、环保可降解、使用便捷的药用包装材料和容器。主要推荐I级耐水药用玻璃制品、预灌封注射器、多室袋输液包装等自带给药装置的包装形式、适合中药材及饮片质量要求的包装材料、PVC替代产品和技术、具有温度记忆功能的药用包装材料、药品儿童安全包装和方便老人及残障人使用的包装形式和材料等。

2、积极开发药用包装材料专用原辅料、添加剂、配件,包括具有高洁净、高加工性能等特性的原辅料、注射剂吹灌封(BFS)生产工艺专用塑料树脂、洁净无菌包装膜等。

3、鼓励符合GMP要求、具有自主知识产权且技术先进的药用包装材料和容器的生产装备的开发和应用。

4、开展药品与药用包装材料的相容性研究和安全性评价,重点建立药用包装材料的评价程序和方法,保证药品使用包装材料的安全、有效。

5、推动制定与实施药用包装材料生产质量管理规范。

此外,食药局药审中心2011年10月19日对新制定的《化学注射剂药用包装材料相容性指导原则》进行了第一次讨论,预计还会进行3次左右讨论并出台。

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