产品质量档案管理规程

标准操作规程

产品质量档案管理规程

一、目的

建立一个产品质量档案的管理规程,制定公司产品质量档案的管理制度,使公司质量档案的管理有据可依,便于完善产品质量管理工作。 二、适用范围

本公司生产的食品及保健食品。

三、责任者

质量部QA

四、工作程序

1.产品质量档案的收集

1.1.公司每个产品均需建立产品的质量档案,质量部负责产品质量档案的收集、整理和归档工作。

1.1.1.建立产品质量档案时,应以产品质量和与产品质量提高有关的生产技术攻

关事宜为主,并同时对产品的不良反应检测情况和客户投诉进行记录。

1.1.2.对于进行改换包装或更换辅料的产品,需要进行稳定性考察,则稳定性考

察的过程和结果应记录于产品质量档案中。

1.1.3.产品质量档案在有关质量活动的问题发生或存在时,应随时记录,否则应

每年记录一次,偏重于对该产品一年中质量状况的分析和总结。

1.1.4.每一份档案要按规定编目成册,存放在规定的质量档案专柜内。

1.5.产品质量档案的内容

1.5.1.产品简介:品名、规格、批准文号、批准日期、简要工艺流程、工艺处方等。

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