质量保证协议样式(西药)
药品质量保证协议书
甲方（供货方）：
乙方（购货方）：
为加强药品质量管理，依据《中华人民共和国药品管理法》、《产品质量法》、《药品经营质量管理规范》、《进口药品管理办法》等法律法规的要求，甲乙双方本着平等合作的原则签订本药品质量保证协议。
一、甲方首次与乙方发生业务关系时应提供加盖本企业原印章的有效资质。以上资质材料甲方应对其真实性、有效性负责。甲方的证照如过效期或发生变更应于15日内通知到乙方并提供新件，否则，因此造成的一切损失应由甲方承担赔偿责任。
二、甲方应保证向乙方提供符合药品质量标准的药品，质量标准以《中国药典》及国家食品药品监督管理局批准的标准为准；药品的包装、标识、标签、说明书等应符合国家食品药品监督管理局对药品包装、标签、说明书的有关规定。
三、甲方（指生产企业）供应乙方的药品属于乙方首次经营的品种时，甲方应提供该品种加盖本企业原印章的生产批件、物价批件、新药证书、质量标准、药品检验报告书、GMP认证证书复印件，以及该品种的样品、产品说明书等。
四、甲方供应乙方进口药品时，甲方应提供该品种相应批号指定口岸药品检验所出具的《进口药品检验报告书》和有效期内的《进口药品注册证》，同时加盖本企业质量管理专用章，进口药品包装、说明书应符合国家有关规定。
五、甲方运输药品时，应当根据药品的包装、质量特性并针对车况、道路、天气等原因，选择适宜的运输工具，采取相应措施防止出现破损、污染等问题，供应的药品因运输发生破损、短少、污染、损坏现象，乙方有权将受污染或损坏的药品给予拒收。因拒收发生的一切费用应由甲方承担。
六、甲方供应乙方的药品整件包装内均应附产品合格证，如非整件包装，均应在包装箱上做出标识。乙方对甲方所供应的药品均有权进行开箱检查。
七、甲方（指生产企业）供应乙方药品时，每一生产批号均应随附有出厂检验报告书。
八、甲方有义务及时答复和处理乙方所提出的有关质量查询。否则，乙方有权拒
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