输血相容性检测室间质评管理程序
检中心反馈结果时能进行核对和查找差距原因。
4.6.接到省临检中心室间质评的反馈报告后,质量监督员应对考评结果进行比对、分析,查找差距产生的原因,制定、实施改进计划和改进措施。科主任应对改进计划和改进措施的实施进行监督,并评价改进成效。
4.7.对室间质评不合格的检测项目,质量监督员应在三天之内组织检测人员找出不合格的原因。常见原因主要有:检测仪器未经校准及有效维护;未做室内质控或室内质控失控;试剂质量部稳定;检测人员的技术水平不能满足要求;检测人员未按照SOP进行实验操作;上报的检测结果计算或抄写有误;EQA样品处理不当;EQA样品存在质量问题等。
4.8.找出室间质评不合格的原因后,质量监督员应填写《输血相容性检测室间质评不合格分析报告单》,提出具体的整改措施,经科主任审核后进行科内通报和实施。科主任应对整改措施的实施进行改进效果追踪和评价。
4.9.输血科应将室间质评样本的原始检测记录、室间质评反馈报告、《输血相容性检测室间质评不合格分析报告单》、改进计划和改进措施等相关资料统一归档保存。
5.相关文件
5.1.《待检样本管理程序》
5.2.《记录管理程序》
5.3.《仪器设备的使用、维护保养和校准管理程序》
5.4.《凝聚胺法交叉配血操作规程》
5.5.《ABO血型鉴定操作规程》
5.6.《Rh(D)血型鉴定操作规程》
5.7.《不规则抗体筛查试验操作规程》
5.8.《实验室室内质量控制流程》
5.9.《试剂管理程序》
6.相关表单
6.1.《输血相容性检测室间质量评价报告单》
6.2.《输血相容性检测室间质评不合格分析报告单》
6.3.《仪器设备的使用、维护保养和校准记录》
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