冷链管理制度2012

提供药品冷链运输有关管理制度,供参考!

汕头市华达贸易有限公司管理文件

编号:ZD2012031247

部门:质管部

修订日期:2012年3月12日

起草人: 题目:冷链管理制度 审核日期:2012年3月20日 批准人: 审阅人:

一、体外诊断试剂的运输必须用冷藏箱,配送试剂时必须配置相应的冷藏设备。

二、试剂在运输过程中,发货、运送、接收货时要进行温度监测记录。

三、冷链设备必须做到专物专用,不得挪作它用。

四、冷链设备必须建档建卡,建立健全领发手续和登记制度,做到账、物相符。

五、试剂要进入冷链系统保存,并由专人负责保管,在2℃—8℃条件下贮存。

六、贮存的试剂要摆放整齐,与箱壁应留有1-2cm的空隙,试剂要按品名和失效期分类摆放。

七、冷链设备要经常进行保养,经常保持冷藏箱的清洁,做到无灰尘、无污迹,保持箱内干燥和清洁。

八、冷链设备出现异常或故障应及时报告,由专业人员进行检查和修理,非专业技术人员不得随便拆卸。

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