生物安全柜的性能检测与质量控制

ＰｅｒｆｏｒｍａｎｃｅＴｅｓｔｉｎｇａｎｄＱｕａｌｉｔｙＣｏｎｔｒｏｌｏｆＢｉｏｌｏｇｉｃａｌＳａｆｅｔｙＣａｂｉｎｅｔｓ

赵伟

【摘要ｌ目的通过对生物安全柜的性能检测，以掌握其性能现状，提高使用的安全性。方法依据

荆州市中心医院器械科，《生物安全柜》标准，对生物安全性等６个必检项目进行性能检测。结果６个检测项目符合技术

湖北荆州４３４０２０

要求，生物安全柜性能合格。结论加强医疗设备质量控制关系重大，不容忽视。

【关键词】生物安全柜；激光尘埃粒子计数器；洁净度检测；质量控制

Ａｂｓｔｒａｃｔ：ＯｂｊｅｃｔｉｖｅＴｈｒｏｕｇｈｐｅｒｆｏｒｍａｎｃｅｔｅｓｔｉｎｇｏｆｂｉｏｌｏｇｉｃａｌ

ｓａｆｅｔｙｃａｂｉｎｅｔ，ｔｏ

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ｐｅｒｆｏｒｍａｎｃｅ，ＳＯ

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ｉｍｐｒｏｖｅｉｔｓｓａｆｅｔｙ．ＭｅｔｈｏｄｓＳｉｘｒｅｑｕｉｒｅｄｉｔｅｍｓａｒｅｔｅｓｔｅｄａｃｃｏｒｄｉｎｇｔｏｔｈｅｓｔａｎｄａｒｄ

ｏｆＢｉｏｌｏｇｉｃａｌＳａｆｅｔｙＣａｂｉｎｅｔｓ．ＲｅｓｕｌｔｓＴｈｅｓｉｘｒｅｑｕｉｒｅｄｉｔｅｍｓ

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ｍｅｅｔｔｈｅｔｅｃｈｎｉｃａｌｒｅｑｕｉｒｅｍｅｎｔｓ，

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【中图分类号】Ｒ１９７．３９【文献标志码】Ｂ

ｄｏｉ：１０．３９６９０，ｉｓｓｎ．１６７４－－１６３３．２０１３．０５．０１８琢Ⅺ稠ａｌ’痂ｇ凼姒Ｈｕｂｅｉ４３４０２０，Ｃｈｉｎａ

［文章编号】１６７４—１６３３（２０１３）０５—００５１—０３

临床实验室要接触各类患者的标本，是具有一定危险以避免处理样品被污染；柜内的空气也需经过ＨＥＰＡ过滤性的工作场所。保护工作人员的安全与健康，防止生物危后再排放到大气中，以保护环境。生物安全柜一般均由箱害性的污染已经成为迫切需要解决的问题。２００３年世界范体和支架两部分组成，箱体内部含有外排风箱系统、空气围严重急性呼吸道综合症（ＳＡＲＳ）的爆发流行，更使人们过滤系统、前玻璃门驱动系统、控制和报警系统、照明光

意识到生物安全防护的重要性。２００４年我国修订了有关实源和紫外光源等部件。

验室管理规定，其中生物安全柜是一个不可或缺的重要设

备“１。实践表明，正确使用生物安全柜可以有效减少由于

２生物安全柜性能检测的标准简介

气溶胶暴露所造成的实验室感染以及培养物交叉污染，同时生物安全柜也是保护环境的一种有效装置曙。３】。目前，生２００５年３月，中华人民共和国建设部发布了（ＪＧ物安全柜的使用日益广泛，特别是那些对操作者需要采取１７０－－２００５中华人民共和国建筑工业行业标准》１４１；同年７保护措施的场合，如医疗卫生、生物制药、环境监测、科

月，国家食品药品监督管理局发布了《ＹＹ０５６９－－－２００５中华研实验室等进行细菌培养提供无菌无尘工作环境。人民共和国医药行业标准》口】。依据标准，有下列情况之一时，应对生物安全柜进行现场检测。

１生物安全柜概述

（１）生物安全实验室竣工后，投入使用前，生物安全

柜已安装完毕。

生物安全柜是防止操作过程中含有危险性生物微粒发（２）生物安全柜被移动位置。生气溶胶散逸的空气净化负压安全装置。其工作原理主要（３）对生物安全柜进行检修。是将柜内空气向外抽吸，使柜内保持负压状态，通过垂直（４）生物安全柜更换ＨＥＰＡ后。

气流来保护工作人员；外界空气经高效空气过滤器（Ｈｉｇｌｌ—

（５）生物安全柜一年一度的常规检测“ｌ。检测项目包ＥｆｆｉｃｉｅｎｃｙＰａｒｔｉｃｕｌａｔｅＡｉｒ

Ｆｉｌｔｅｒ，ＨＥＰＡ）过滤后进入安全柜内，

括：①外观要求；②使用要求；③箱体检漏；④高效过

收稿日期：２０１２—１１—１３

滤器检漏；⑤洁净度；⑥人员安全性；⑦受试样本安全性；

本文作者：赵伟，助理工程师。作者邮箱：ｚｈａｏｗｅｉ００５８＠１６３．ｃｏｒｎ

⑧交叉感染；⑨垂直气流平均风速；⑩工作窗口进风平

中国医疗设备２０ｔ３年第２８卷０５期ｘ，，ＤＬ２．８Ｎｏ．０５５１