设备安装调试与验收管理规程
1 目的与适用范围
保证设备安装符合设计、工艺布局的要求。为满足GMP要求，同时对设备进行验证。
本规程适用于新购、调入、移装的设备安装、调试与验收管理。
2 职责
设备部对本规程的实施负责。
3 内容
3.1 设备的安装原则
3.1.1 设备应按工艺流程合理布局，使物流与人流尽量避免交叉，以减少污染。符合GMP要求。
3.1.2 设备应有足够的安装空间，以便于安装、清洁、维修、安全操作。
3.1.3 设备跨越不同洁净区时要采取有效措施，使洁净级别高的区域不被污染。
3.1.4 同时对设备进行安装确认、运行确认、性能确认。
3.2 设备安装前的准备工作。
3.2.1 按照设计部门的设备工艺平面图、基础图位置、以及设备供应商提供的设备轮廓尺寸，熟悉设备的具体位置。
3.2.2 检查设备的规程是否符合设计要求，设备配带的计量仪表的准确性与精确度。
3.2.3 检查设备与提供的工程服务系统是否匹配。如所要求的水、电、气及管道等的规格、位置、方向等是否达到设备安装的要求，承重地面、墙壁的强度是否符合要求等。
3.2.4 检查设备所要经过的出入口，是否足够让设备通过，否则要进行拆除或采取其
