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质量管理体系各条款审核要点

质量管理体系审核要点

1.1 应用

l 组织是否对其质量管理体系的范围进行了删减？删减的合理性如何？

4.1 总要求

是否识别了组织质量管理体系所需的过程？

** 有哪些过程（包括标准第5、6、7、8章各过程）？哪几个过程被外包？

体系方面流程：如市场需求调查——接受合同或订单——产品设计开发——采购——生产制造——测量与监控——交付——服务；产品生产流程：工艺流程

l 是否确定了这些过程的顺序和相互作用？

** 过程的总流程（可借助流程图）；

** 这些过程之间的接口是什么；

l 是否确定了为确保这些过程的有效运行所需的准则（依据的标准、规范等）和方法（工艺操作规程、检验规程等）？

l 是否获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作以及对这些过程进行监视？ ** 过程有否获得必要的资源；

** 如何为过程提供内部和外部信息（第8章测量分析的结果）；

l 是否对这些过程进行了监视、测量和分析？

l 是否实施了必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进？ ** 怎样改进过程？采取哪些纠正/预防措施？实施效果？

l 是否确保对外包过程的控制？

4.2 文件要求

4.2.1 总则

l 组织的质量管理体系文件包含哪些层次？

l 质量方针、质量目标是否形成了文件？

l 是否编制了质量手册？

l 标准要求的6个基本活动是否形成了程序文件？

l 组织制定的其他文件是否能确保过程的有效策划、运行和控制？

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