药品召回管理制度
适于药品经营企业药品召回(批发)
浙江××××有限公司文件
QM-001
药品召回管理制度
1 目的：规范药品召回管理，及时处理召回药品，最大限度地减少用药安全事故。
2 依据：《药品经营质量管理规范》、《药品召回管理办法》等。 3 范围：用于药品召回管理，已确认为假药劣药的不适用此制度（按不合格药品管理）。
4 责任部门及人员：企业负责人、质量负责人、质量管理科、储运科、业务科。
5 内容：
5.1 有关名词：
5.1.1 药品召回：是指药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商，下同）按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品；
本制度所称药品召回是指本公司按照规定的程序停止销售已上市销售的具有安全隐患的药品，并协助药品生产企业履行药品召回义务。
5.1.2 安全隐患：是指由于研发、生产等原因可能使药品具有
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