sop无菌检查操作规程
1. 目的：
建立无菌检查的标准操作规程，确保检验结果的准确性。 2. 范围：
适用于本厂质监科化验室对本厂生产的注射剂进行无菌检查。 3. 责任：
化验员有责任按本操作规程操作，并对检验结果负责。 4. 定义：
无菌检查法系指检查药品是否无菌的一种方法。
5.内容：
5. 1无菌操作设备：
无菌操作室或超净工作台，无菌衣、口罩、帽子、消毒鞋、酒精灯等。 5.1.1无菌室分无菌操作室和缓冲间。在缓冲间内应有洗手盆、干手器、无菌 衣放置架及挂钩、拖鞋等。无菌操作室应具有空气除菌过滤的层流装置，局 部洁净度100级超净工作台。缓冲间及操作室内均设置能达到空气消毒的紫外 光灯和照明灯，操作室或工作台应保持空气正压。
5.1.2无菌室应每周和每次操作前用0.1％新洁尔灭或2％甲酚液擦拭操作台及 可能污染的死角，开动无菌空气过滤器及紫外光灯杀菌1小时。在每次操作完 毕，同样用2％甲酚或0.1％新洁尔灭溶液擦拭工作台面，用紫外光灯杀菌半小
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