失效模式与效应分析FMEA作业程序
失效模式与效应分析作业程序
一. 目的:
为了在产品设计及正式生产时能有效防止任何不良发生,使产品能符合各项质量之要求。在产品设计与制造确定之前先探讨可能发生的失效原因, 并评估其对产品、后制程及客户端的影响, 并提供有效的解决及预防措施, 以预防或降低制程异常的再发生, 降低质量成本及产品不良率, 并提升客户满意度。
二. 范围:
凡本公司产品自设计至生产出货各阶段之新产品、新制程或将修订产品、制程皆可用本分析来预防不良之发生。并可监控制程中可能潜在之问题。
三. 权责:
产品开发工程师:负责DFMEA,APQP新产品开发小组协办。
生产工程师:负责PFMEA,APQP新产品开发小组协办。
PQP新产品开发小组由工程部负责人负责督导, 品保及生产部主管协办并于必要时提出召开APQP新产品开发小组执行增修FMEA作业。工程部/生产部/品保部等工程师级(含)以上之主管组成一核心小组共同完成。
四. 名词定义:
4.1 失效 (Failure):
是指产品丧失规定的功能,包括在现定条件下不能完成其规定的功能,或参数不能保持在规定范围内,或操作者失误,造成产品功能失效,及因应环境力变化导至功能丧失。
4.2 制程失效模式与效应分析:
你可能喜欢
- FMEA培训教材
- 过程FMEA
- JMP培训
- GMP认证
- 质量五大工具
- 过程FMEA举例1页
- 约会的设计过程FMEA_3页
- 过程FMEA作业指导书6页
- 过程FMEA检查表--1011页
- 过程FMEA检查清单1页
- 过程FMEA4页
- 新版GMP认证通过企业目录(截至2013年09月)19页
- 省药品GMP认证申请材料要求8页
- GMP认证检查90页
- 新版GMP认证之道2页
- 药品GMP认证管理办法5页
- 药品GMP认证审查公告(第34号)6页
- 质量体系五大工具定义2页
- 质量管理五大工具1页
- 质量体系五大工具4页
- 资料关于:质量体系的五大工具8页
- 质量五大工具9页
- 质量管理五大核心工具18页


