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临床研究

西妥昔单抗联合ＦＯＬＦＯＸ４方案治疗转移性结直肠癌临床观察

徐晓辉马锐李琳琳刘斌

【摘要】

目的评价西妥昔单抗（Ｃ２２５）联合ＦＯＬＦＯＸ４方案治疗转移性结直肠癌（ｍＣＲＣ）的疗

效及安全性。方法６８例经病理组织学确诊的ｍＣＲＣ患者，随机分为两组：西妥昔单抗联合ＦＯＬＦＯＸ４方案化疗组（联合组，３４例）和单用ＦＯＬＦＯＸ４方案化疗组（对照组，３４例）。结果联合组治疗后总有效率为５７．６％，对照组为３２．３％（Ｐ＜０．０５）。最常见的Ⅲ、Ⅳ度不良反应为骨髓抑制（联合组２７．３％，对照组３２．４％，Ｐ＞０．０５）、恶心呕吐（联合组１２．１％，对照组１７．７％，Ｐ＞０．０５）、痒疮样皮疹（只见于联合组，９．１％）。结论西妥曹单抗可提高ＦＯＬＦＯＸ４方案治疗ｍＣＲＣ的有效率。除皮疹之外，其他Ⅲ、Ⅳ度不良反应与单用ＦＯＬＦＯＸ４方案治疗基本相似。

【关键词】

Ｃｌｉｎｉｃａｌ

ｃａｎｃｅｒ

结直肠肿瘤；

ｏｎ

抗肿瘤联合化疗方案；西妥昔单抗；奥沙利铂

ｏｂｓｅｒｖａｔｉｏｎ

ｃｅｔｕｘｉｍａｂ（Ｃ２２Ｓ）ｗｉｔｈＦＯＬＦＯＸ４ｉｎｔｈｅｔｒｅａｔｍｅｎｔｏｆｍｅｔａｓｔａｔｉｃｃｏｌｏｒｅｃｔａｌ

ＸＵＸｉａｏ－ｈｕｉ，ＭＡＲｕｉＬＩＬｉｎ－ｌｉｎ，ＬＩＵＢｉｎ．Ｄｅｐａｒｔｍｅｎｔ３

１１００４２，Ｃｈｉｎａ

ｏｆ

Ｉｎｔｅｒｎａｌ

Ｍｅｄｉｃｉｎｅ，ＬｉａｏｎｉｎｇＣａｎｃｅｒ

Ｈｏｓｐｉｔａｌ，ｓｋ唧帆ｇ【Ａｂｓｔｒａｃｔ】

ｗｅｒｅ

Ｃｏｒｒｅｓｐｏｎｄｉｎｇａｕｔｈｏｒ：ＸＵＸｉａｏ－ｈｕｉ，Ｅｍａｉｌ：ｘｕｘｉａｏｈｕｉ９７＠ｙａｈｏｏ．ｃｏｍ．ｃｎ

Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ

ｔｗｏ

Ｔｏｅｖａｌｕａｔｅｔｈｅｅｆｆｉｃａｃｙａｎｄｓａｆｅｔｙｏｆｃｅｔｕｘｉｍａｂ（ｃ２２５）ｗｉｔｈ

ＦＯＬＦＯＸ４ｉｎｔｈｅ

ｔｒｅａｔｍｅｎｔｏｆｍｅｔａｓｔａｔｉｃｃｏｌｏｒｅｃｔａｌ

ｒａｎｄｏｍｉｚｅｄｉｎ

ｃａｎｃｅｒ（ｍＣＲＣ）．Ｍｅｔｈｏｄｓ６８ｐａｔｉｅｎｔｓｗｉｔｈｍＣＲＣｄｉａｇｎｏｓｅｄｂｙｐａｔｈｏｌｏｇｙＦＯＬＦＯＸ４

ｇｒｏｕｐｓ：ｅｅｔｕｘｉｍａｂｃｏｍｂｉｎａｔｉｏｎｗｉｔｈｃｈｅｍｏｔｈｅｒａｐｙ（ｃｏｍｂｉｎｅｄｇｒｏｕｐ）ａｎｄ

ｒａｔｅｓ（ＲＲ＝ＣＲ＋ＰＲ）ｉｎｔｈｅ

ｄｉｆｆｅｒｅｎｃｅ

ＦＯＬＦＯＸ４ｃｈｅｍｏｔｈｅｒａｐｙｏｎｌｙ（ｃｏｎｔｒｏｌｇｒｏｕｐ）．Ｒｅｓｕｌｔｓ

ｗｅｒｅ

Ｔｈｅｏｖｅｒａｌｌｒｅｓｐｏｎｓｅ

ｃｏｍｂｉｎｅｄｇｒｏｕｐａｎｄｔｈｅｃｏｎｔｒｏｌｇｒｏｕｐ

５７．６％ａｎｄ３２．３％ｗｉｔｈ

ｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｔ

ａｎｄ

ｆＰ＜０．０５）．Ｇｒａｄｅ

Ⅲ／Ⅳｔｏｘｉｃｉｔｙ

ｗｅｒｅ

ｍｙｅｌｏｓｕｐｐｒｅｓｓｉｏｎ（２７．３％ａｎｄ３２．４％，Ｐ＞０．０５），ｎａｕｓｅａ

ｉｍｐｒｏｖｅｔｒｅａｔｍｅｎｔｅｆｆｉｃａｃｙ．Ｅｘｃｅｐｔｆｏｒｒａｓｈ．ｏｔｈｅｒ

ｖｏｍｉｔｉｎｇ（１２．１％ａｎｄ１７．７％，

ｎｏ

Ｐ＞０．０５），ａｃｎｅ－ｌｉｋｅｒａｓｈ（ｏｎｌｙｉｎｃｏｍｂｉｎｅｄｇｒｏｕｐ９．１％）．Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ

ｃｈｅｍｏｔｈｅｒａｐｙ

ｃａｎ

Ｔｈｅｃｏｍｂｉｎａｔｉｏｎｏｆｃｅｔｕｘｉｍａｂａｎｄ

ｄｉｆｆｅｒｅｎｃｅ

ｇｒａｄｅⅢ／Ⅳｔｏｘｉｃｉｔｙｈａｓ

ｂｅｔｗｅｅｎｔｈｅｔｗｏ

ｇｒｏｕｐｓ．

【Ｋｅｙｗｏｒｄｓ】（Ｃ２２５）；Ｏｘａｌｉｐｌａｔｉｎ

Ｃｏｌｏｒｅｃｔａｌ

ｎｅｏｐｌａｓｍｓ；Ａｎｔｉｎｅｏｐｌａｓｍｓｃｏｍｂｉｎｅｄ

ｃｈｅｍｏｔｈｅｒａｐｙｐｒｏｔｏｃｏｌｓ；

Ｃｅｔｕｘｉｍａｂ

手术治疗是根治结直肠癌的主要途径，而一些患者确诊时即发现有远处转移而失去手术治疗机会。联合化疗是提高疗效、改善牛存质量的有效治疗手段。近年来分子靶向药物西妥昔单抗（Ｃ２２５）的问世，给晚期转移性结直肠癌（ｍＣＲＣ）患者带来了新的希望，我院于２００８年４月至２００９年２月应用两妥昔单抗联合ＦＯＬＦＯＸ４方案一线治疗ｍＣＲＣ，现报道如下。

（对照组，３４例）。其中男４２例，女２６例；年龄２４—６９岁，中位年龄５３岁；Ｋａｒｎｏｆｓｋｙ评分Ｉ＞７０分；预计生存

期＞３个月。血象、各脏器功能及心电图正常。原发灶或转移灶表皮生长因子受体（ＥＧＦＲ）呈阳性表达。

１．２

治疗方法

联合组治疗方案为西妥昔单抗（首次４００

ｍｇ／ｍ２，

之后每周２５０ｍｇ／ｍ２）＋ＦＯＬＦＯＸ４方案［（奥沙利铂

８５

１资料与方法

１．１临床资料

６８例患者均为无法进行根治性手术的晚期结直肠癌患者，有明确的病理组织学诊断，未接受过治疗，经影像学检查证实肝、肺、皮肤、腹腔淋巴结或骨骼至少有一个部位有可测量的转移灶。按１：ｌ的比例随机分成联合化疗组（联合组，３４例）和单纯化疗组

ＤＯＩ：１０．３７６０／ｅｍａ．ｊ．ｉｓｓｎ．１００６－９８０１．２００９．１０．０１６

作者单位：Ｉ１００４２沈阳，辽宁省肿瘤医院内三科

ｍｇ／ｍ２，第１天；亚叶酸钙２００ｍｇ／ｍ２，第１、２天；

ｍｇ／ｎ１２，２２ｈ

５一氟尿嘧啶４００ｍｇ／ｍ２，静脉推注，．６００

持续静脉滴注，第ｌ、２天）每两周一次，于西妥昔单抗滴注后进行１。在两妥昔单抗用药前３０ｍｉｎ常规予异内．嗪２５ｍｇ肌肉注射，地塞米松１０ｍｇ静脉滴注。对照组单用ＦＯＬＦＯＸ４方案。化疗３个周期后复查病灶变化，测量大小，进行疗效评定。

１．３疗效和不良反应评价标准

化疗３个周期后根据实体瘤疗效评价标准

（ＲＥＣＩＳＴ）评价疗效，分为完全缓解（ＣＲ），部分缓解

通信作者：徐晓辉。Ｅｍａｉｌ：ｘｕｘｉａｏｈｕｉ９７＠ｙａｈｏｏ．鲫ｎ．ｃｎ

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