反相离子对高效液相色谱法测定盐酸乙胺丁醇片中盐酸乙胺丁醇含量

目的:测定盐酸乙胺丁醇片中盐酸乙胺丁醇的含量。方法:采用反相离子对色谱法,C18柱(4.6 mm×250mm,5μm),四氢呋喃-0.4%庚烷磺酸钠溶液(含有0.016%硫酸铜,用磷酸调pH至4.5±0.5)(25∶75)为流动相,流速1 ml/min,紫外检测波长为258 nm;柱温40℃。结果:盐酸乙胺丁醇在0.051~0.51 mg/ml浓度范围内呈良好的线性关系,回收率为99.4%。结论:本方法效果好,测定结果准确、可靠,重

天津药学

Taj P am c 2 1 ini h r ay 0 1年第 2 n 3卷第 4期

反相离子对高效液相色谱法测定盐酸乙胺丁醇片中盐酸乙胺丁醇含量 薛士荣 (天津市大港药品检验所,大港摘 3 07 ) 0 2 0

要目的:测定盐酸乙胺丁醇片中盐酸乙胺丁醇的含量。方法:采用反相离子对色谱法,柱 ( . m×2 0 c 46m 5

mm, m)四氢呋喃一 .%庚烷磺酸钠溶液 ( 5, 04含有 0 0 6 .1%硫酸铜,用磷酸调 p H至 4 5± . ) 2:7 ) . 0 5 ( 5 5为流动相,流速 1m/ i, lm n紫外检测波长为 2 8n柱温 4 5 m; 0℃。结果:酸乙胺丁醇在 0 0 1~ . 1rgm浓度范围内呈良好的线性关盐 . 5 0 5/ 1 a

系,回收率为 9 .%。结论: 94本方法效果好,测定结果准确、可靠,重复性好。 关键词反相离子对色谱法,酸乙胺丁醇片,量测定盐含文献标识码: A文章编号:0 65 8 (0 1 0 40 10 10 -67 2 1 )4 )1 - 2中图分类号: 97 2 R 2 .

置干燥箱中 15℃干燥 2h后, 0 精密称取 9 8 g置 .7m, 5 l 0m量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,制成每 1 m含 0 174m l .9 g盐酸乙胺丁醇的对照品溶液。 2 22供试品溶液的制备取本品 1,成细粉, .. O片研 混合均匀,密称取适量 (精约相当于含盐酸乙胺丁醇 2 g置于 10m量瓶中, 0m ) 0 l加入水适量,振摇使主药溶解,用水稀释至刻度,匀,滤,为供试品再摇过作 溶液。 22 3空白辅料溶液的制备按处方比例制备不含 ..盐酸乙胺丁醇的空白样品,“ ..”按 2 22项下方法制成空 0 0 1 1 0 0 1 10 1 1 1。 9 2 0、9 9 3、9 0 1 )白辅料溶液。精密量取对照品溶液、试品溶液和空供 2方法与结果 白溶液各 2 l分别注入液相色谱仪,录色谱图。 O,记 2 1色谱条件色谱柱: i od C。 ( . m× . Da n, 4 6m 色谱见图 1 m柱。 20m 5 m; 5 m, )流动相:四氢呋喃一 .%庚烷磺酸钠 04

盐酸乙胺丁醇是一种抗结核病药物,常与异烟肼、 链霉素等联合用药,以增强疗效,并延缓细菌耐药性的产生

。由于盐酸乙胺丁醇没有紫外吸收官能团,能不通过常规的高效液相色谱一紫外检测法进行检测,中《 国药典》 0 5年版中是采用非水滴定法进行含量测 20定…。本文根据盐酸乙胺丁醇与铜离子络合得到的络合物有较强的紫外吸收,在酸性条件下该络合物与庚烷磺酸钠形成离子对,用反相离子对色谱法可测定盐酸乙胺丁醇的含量。 1仪器与试药岛津高效液相色谱仪 L 2 1C岛津高效液相 C一 00,色谱仪工作站 L Sl i,酸乙胺丁醇对照品( C— o tn盐 uo中国药品生物制品检定所,号 10 6 2 00 )四氢批 0 15— 0 13,呋喃、磷酸、庚烷磺酸钠均为色谱纯,酸铜为分析纯,硫 水为纯化水。盐酸乙胺丁醇片 (阳某药厂,号沈批

(有 0 06硫酸铜,磷酸调 p至 4 5±0 5)含 . 1%用 H . . (5 5; 2:7 )流速 10m/ i;测波长 28n柱温: . lmn检 5 m; 4 0℃,样量 2。进 O 2 2溶液的配制 .

22 1对照品溶液的制备 ..

取盐酸乙胺丁醇对照品

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1盐酸乙胺丁醇 .

图 1供试品 (对照品 (空白辅料 ( IP C色谱图 A) B) C)IL -

}收稿日期:0 1 3 1 2 1- -8 0

反相离子对高效液相色谱法测定盐酸乙胺丁醇片中盐酸乙胺丁醇含量

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