质量体系文件编写

一、质量体系文件概论

1. 什么是质量体系文件:

描述一个企业质量体系结构,职责和工作程序的一整套文件。

质量体系是实施质量管理所必需的组织结构、程序、过程和资源。一个企业的质量管理就是通过对企业内各种过程进行管理来实现的,因而就需明确对过程管理的要求、管理的人员、管理人员的职责、实施管理的方法以及实施管理所需要的资源,把这些用文件形式表述出来,就形成了该企业的质量体系文件。许多企业在实施ISO9000标准中,直接将标准的质量体系要求转化为本企业的质量管

理的要求,那么按标准要求所形成的文件也是质量体系文件。

2. 质量体系文件的作用:

(1). 文件的价值

ISO9000-94标准中讲到,“在ISO9000族的内容中,编制和使用文件是具有动态的高增值的活动”。这是人们多年实施ISO9000标准的体会,文件的动态性,表现在文件随体系的运作环境的变化而变化,其始终要保持有效,文件的高增值性是指人们在文件的执行过程中,在不断改善产品质量、减少损失、提高管理水平,赢得客户的信任,为企业带来经济效益。因此在新的标准中,就特别强

调要形成文件。

(2). 文件的作用

质量体系作用表现在以下几个方面:

1.通向质量的交通图

—给出了最好的、最实际的达到质量目标的方法;

—界定了职责和权限,处理好了接口,使质量体系成为职责分明,

协调一致的有机整体;

—“该说的一定要说到,说到的一定要做到”,文件成为组织的法规,通过

认真的执行达到预期的目的。

2. 审核的依据

—证明过程已经确定;

—证明程序已被认可已展开和实施;

—证明程序处于更改控制中。

3. 质量改进的保障

—依据文件确定如何实施工作及如何评价业绩;

—增强了更改效果的测量结果的可比性和可信度;

—当把质量改进成果纳入文件,变成标准化程序时,成果可得到有效巩固。

4. 文件和培训

—文件作为培训全体员工的教材;

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