药物过敏试验配制

中山市中医院药物过敏性试验暂行办法

为了规范临床用药,根据 2005 版《中华人民共和国药典临床用药须知》、《新编药物学》、以及二 OO 八年十月广 东省药学会《头孢类抗菌药物皮肤过敏试验专家共识》等文件,参照广东省人民医院的皮试规范,并经药事委员会达成 共识,制定在我院使用的常见药物皮试方法,请临床医护人员遵照执行。 一、β 内酰胺类抗生素皮试方法 含青霉素类抗菌药物、头孢类抗菌药物、舒巴坦钠复合药物、头霉素。 1、青霉素类抗菌药物 无论口服或注射给药,均必须进行青霉素皮肤过敏试验。依《中华人民共和国药典临床用药须知》,青霉素皮肤试验方 法步骤为: ①配制青霉素皮肤试验溶液: 第 1 步,青霉素钾盐或钠盐以生理盐水配制成为含 20 万 U/ml 青霉素溶液(80 万 U/瓶,注入 4ml 生理盐水即成;) 第 2 步,取 20 万 U/ml 溶液 0.1ml,加生理盐水至 1ml,成为 2 万 U/ml 溶液; 第 3 步,取 2 万 U/ml 溶液 0.1ml,加生理盐水至 1ml,成为 2000U/ml 溶液; 第 4 步,取 2000U/ml 溶液 0.25ml,加生理盐水至 1ml,即成含 500U/ml 的青霉素皮试液; ②用 75%酒精消毒前臂掌侧下 1/3 处皮肤; ③抽取皮试液 0.1ml(含青霉素 50U),作皮内注射成一皮丘(小儿注射 0.02~0.03ml);勿按压针眼、按揉局部。 ④等 20min 后,如局部出现红肿,直径大于 1cm 或局部红晕或伴有小水泡者为阳性; ⑤对可疑阳性者,应在另一前臂用生理盐水做对照试验。 做青霉素皮试时须注意: ①极少数高敏患者可在皮肤试验时发生过敏性休克,常于注射后数秒至 5min 内出现,应立即按过敏性休克抢救方法进 行救治; ②试验用药含量要准确,现配现用。 ③更换同类药物或不同批号或停药 3 天以上,须重新做皮内试验。 ④皮试中、皮试后均要严密观察患者反应。患者 20min 内不得开病房或注射室。 2、头孢类抗菌药物 如药品说明书明文规定使用前需做皮肤过敏试验的,则必须做。鉴于注射用头孢曲松钠、头孢噻肟钠两药的生产厂家已 修改了说明书,增加了“给药前需进行过敏试验”条文,故我院所有头孢曲松钠和头孢噻肟钠都应该做皮肤过敏试验。 其他如药品说明书上未明确规定,则需临床根据患者是否为过敏体质、既往药物过敏史、患者的患病严重程度等综合考 虑是否进行皮肤过敏试验。如果患者对青霉素类严重过敏,应禁用头孢类抗菌药物;如果对青霉素类一般过敏,可根据 病情慎重选用头孢类抗菌药物,宜选用二、三、四代头孢,特别是三、四代头孢更为安全。 如果进行头孢类抗菌药物的皮肤过敏试验,必须使用原药配制皮试液,不能用青霉素皮试

液代替,也不能用某一种头孢 菌素配制成皮试液做所有头孢类抗菌药物的皮肤过敏试验。皮试液的浓度国内、外的差距较大,国内目前推荐的浓度为 300-500μ g/ml,注射量为 0.1ml。皮肤试验方法与结果观察、休克处理以及注意事项等同青霉素皮肤试验。 皮试液配制可参考以下方法: (1)取 3ml 的注射用水或生理盐水注入 1g 供试药品中配成浓度约 300mg/ml 溶液; (2)取 300mg/ml 溶液 0.1ml 配成 1ml 即成浓度为 30mg/ml 溶液; (3)取 30mg/ml 溶液 0.1ml 配成 1ml 即成浓度为 3mg/ml 溶液; (4)取 3mg/ml 溶液 0.1ml 配成 1ml 即成浓度为 300μ g/ml 溶液; 3、舒巴坦钠复合药物 根据《中华人民共和国药典》和有关说明书规定,舒巴坦钠等 β -内酰胺酶抑制剂属于青霉素类,用药之前均需要做青 霉素皮肤试验, 试验方法和判断标准按照青霉素皮肤试验方法 (即皮试液浓度为 1ml 500 单位青霉素, 皮内注射 0.1ml) 。

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